2017 වර්ෂයේ අධි-ශ්‍රවණාධාර පනත සම්මත වූ දා සිට මෙම නව ශ්‍රවණ උපකරණ සම්බන්ධයෙන් රෙගුලාසි නිර්මාණය කිරීමට ආහාර හා Administration ෂධ පරිපාලනය (FDA) කටයුතු කරමින් සිටී. ශ්‍රවණාබාධ සහිත පුද්ගලයින් සඳහා විශේෂයෙන් OTC උපාංග තවමත් වෙළඳපොලේ නොමැත. මෙම නව ගණයට අයත් යැයි කියා ගන්නා උපාංගයක් මිලට ගැනීමට ඔබ අදහස් කරන්නේ නම්, ගැනුම්කරු පරෙස්සම් වන්න. මීලඟ පියවර වනුයේ එෆ්ඩීඒ විසින් නිකුත් කරන ලද යෝජිත රීති සම්පාදනය පිළිබඳ නිවේදනයක් (එන්පීආර්එම්) වන අතර ඉන් පසුව විවෘත අදහස් දැක්වීමේ කාල සීමාවක් සහ අවසාන නීති රීති වේ. අවසාන නීති ක්‍රියාත්මක වූ පසු, ඔබ තවමත් උගත් පාරිභෝගිකයෙකු විය යුතුය: ඔබ එම මිලදී ගැනීම සිදු කිරීමට පෙර උපාංගය ගැන ඔබට හැකි සියල්ල ඉගෙන ගන්න.

FDA OTC ශ්‍රවණාධාර පනතේ අර්ථ නිරූපණය - OTC ශ්‍රවණාධාරවල අනාගතය කුමක්ද?

මෑතකදී, බීජිං විද්‍යා හා තාක්ෂණ සංගමයේ අනුග්‍රහයෙන් සහ ශ්‍රවණ සේවා කර්මාන්ත කමිටුව විසින් සම-සංවිධානය කරන ලද “2019 නව ශ්‍රව්‍ය දෘශ්‍ය ශ්‍රවණ කර්මාන්ත සමුළුව” සාර්ථකව සුසුඕ හි දී අවසන් විය. ශ්‍රවණාධාර උපකරණ, ගබඩා ක්‍රියාකරුවන්, දේශීය හා විදේශීය නිෂ්පාදකයින්ගේ කළමනාකරුවන් සහ දිවයින පුරා විසිරී සිටින බෙදාහරින්නන් 200 කට අධික පිරිසක් මෙම සමුළුවට සහභාගී වූහ. සමුළුව දින 3 ක් පැවතුනි. මෙම සමුළුවට කුඩා සාමාජික රැස්වීමක්, රාත්‍රී භෝජන සංග්‍රහයක්, වැදගත් පුවත්පත් සාකච්ඡාවක්, තේමා සංසද 4 ක්, සිද්ධි අධ්‍යයනයක්, වට මේස සංසද 2 ක් සහ ආයතනික සංචාර 2 ක් ඇතුළත් විය. මාතෘකා 20 ක් රවුම් මේස සංසදයේ කථිකයන් සහ අමුත්තන් 10 දෙනෙකු අපූරු බෙදාගැනීමක් සිදු කළහ.

නොවැම්බර් 16 වෙනිදා උදේ, 2019 නව ප්‍රේක්ෂක ශ්‍රවණ කර්මාන්ත සමුළුවේ “සේවා සංකල්පය” යන තේමා සංසදයේ දී, අද්නාන් ෂෙනිබ් ප්‍රධාන දේශනයක් බෙදාහදා ගත්තේ “OTC හි අනාගතය කෙසේද? ශ්‍රවණාධාර යන්න? ”
විශේෂයෙන් ඇතුළත් වන්නේ: එක්සත් ජනපද OTC / DTC ශ්‍රවණාධාර ප්‍රවණතා සහ ප්‍රතිපත්ති, ශ්‍රවණාධාර අලෙවියට බලපාන විශාලතම බාධක, 2017 OTC පනතේ අර්ථ නිරූපණය, එක්සත් ජනපද OTC / DTC වෙළඳපොළේ වර්තමාන තත්වය, ශ්‍රවණ විද්‍යා ologists යින් / ෆිටර්වරු OTC වෙළඳපොළට ප්‍රතිචාර දක්වන ආකාරය, ඊළඟ පරම්පරාවේ OTC ශ්‍රවණාධාර, ආදිය. .

පළමුව ඇඩ්නාන් මහතා OTC සහ DTC යන සංකල්ප පැහැදිලි කළේය. DTC: සෘජු-පාරිභෝගිකයා. එය අයත් වන්නේ කාණ්ඩයට ය ශ්‍රවණාධාර, සහ පරිශීලකයින්ට අන්තර්ජාලය, ෆාමසි සහ වෙනත් නාලිකා වලින් කෙලින්ම මිලදී ගැනීමට පෙර වෛද්‍ය අත්හැරීමකට (වෛද්‍ය වේවර්) අත්සන් කළ යුතුය. OTC: කවුන්ටරය ඉක්මවා යන්න. මෙම කාණ්ඩයේ ශ්‍රවණාධාර වෛද්‍යමය නිදහස් කිරීමකින් තොරව අන්තර්ජාලය, ෆාමසි සහ වෙනත් නාලිකා වලින් කෙලින්ම මිලදී ගත හැකිය.
එක්සත් ජනපද ශ්‍රවණාධාර ප්‍රතිපත්තිය
ශ්‍රවණාධාර යනු FDA විසින් නියාමනය කරනු ලබන වෛද්‍ය උපකරණ වේ. බොහෝ ශ්‍රවණාධාර විකුණනු ලබන්නේ ශ්‍රවණ විද්‍යා ologists යින් / ශ්‍රවණ විද්‍යා .යින් විසිනි. ශ්‍රවණාධාර උපකරණ විගණකවරුන් / විගණකවරුන්, ඔන්ලයින්, ෆාමසි ආදියෙන් මිලදී ගැනීමට කැමති පරිශීලකයින් වෛද්‍ය අත්හැරීමකට අත්සන් කළ යුතුය. මෙම වැස්ම සහිත විකුණුම් ආකෘතිය නිසා, සෘජු විකුණුම් නාලිකා සංවර්ධනය කිරීම කැපී පෙනේ.
ඔහු චුවාන්පු විසින් 2017 දී OTC ශ්‍රවණාධාර සම්බන්ධ පනතට අත්සන් කළ නමුත් FDA විසින් OTC ශ්‍රවණාධාර කාණ්ඩය ප්‍රකාශයට පත් කර නොමැති බැවින් වෙළෙන්දන්ට “OTC ශ්‍රවණාධාර” නමින් තවමත් විකිණීමට නොහැකි වී තිබේ.

ශ්‍රවණාධාර අලෙවියට ඇති ලොකුම බාධකය

එක්සත් ජනපදයේ ශ්‍රවණාධාරවල සාමාන්‍ය සිල්ලර මිල ඩොලර් 2400 ක් වන අතර ශ්‍රවණාධාරවල අවම විනිවිද යාමේ අනුපාතය 14-20% ක් පමණි. මෙම සාධක මඟින් පරිශීලකයින්ට පුද්ගලිකව සහාය වන සවන්දීමේ නිෂ්පාදන මිලදී ගැනීමට PSAP තෝරා ගැනීමට හේතු වී තිබේ. (පුද්ගලික ශබ්ද විස්තාරණය චීනය PSAPs ශබ්ද ඇම්ප්ලිෆයර් ලෙස හඳුන්වයි)

2017 OTC පනතේ අර්ථ නිරූපණය

OTC පනත 2017 යන්නෙන් අදහස් කරන්නේ කුමක්ද?

වෛද්‍ය ශ්‍රේණියේ ශ්‍රවණාධාර කෙලින්ම අවසන් පරිශීලකයින්ට විකුණනු ලැබේ. FDA විසින් නව නිෂ්පාදන වර්ගීකරණයක් වර්ධනය කර OTC ශ්‍රවණාධාර සඳහා නිෂ්පාදන ප්‍රමිතීන් සකස් කරනු ඇත.

OTC බිල්පතට අත්සන් කළ හැක්කේ ඇයි?

OTC ශ්‍රවණාධාර මඟින් පාරිභෝගිකයින්ට ශ්‍රවණාධාර ලබා ගැනීම සඳහා වන පිරිවැය අඩු කළ හැකිය; ශ්‍රවණාධාර මිලදී ගැනීම සඳහා පාරිභෝගික නාලිකා වැඩි කිරීම; නව නිෂ්පාදන හා සේවාවන්හි උපත උත්තේජනය කිරීම.

පනත බලාත්මක වන්නේ කවදාද?

මෙම පනත 2017 අගෝස්තු මාසයේදී අත්සන් කරන ලද අතර 2020 දී OTC ශ්‍රවණාධාරවල effectiveness ලදායීතාවය සඳහා අදාළ සියලු කටයුතු FDA විසින් සම්පූර්ණ කරනු ඇත. ශ්‍රවණාධාර කර්මාන්තය ඉතා නිෂේධාත්මකව ප්‍රතිචාර දැක්වුවද ඔවුන්ට වඩා හොඳ විසඳුමක් ලබා දීමට නොහැකි වූ නිසා පනත සුමටව සම්මත විය.

එක්සත් ජනපද OTC / DTC වෙළඳපල තත්ත්වය

"OTC ශ්‍රවණාධාරඑක්සත් ජනපද වෙළඳපොලේ තවමත් විවෘත කර නොමැති නමුත් සිල්ලර වෙළෙන්දෝ අනාගතයේ දී ගමන් කිරීමට උනන්දු වෙති. එක් අතකින්, සබැඳි සිල්ලර වෙළෙන්දෝ වඩාත් පුළුල් PSAP යාවත්කාලීන කිරීමට සහ සැපයීමට කටයුතු කරති. සමහර නිෂ්පාදන දැනටමත් දුරස්ථ සවිකිරීම වැනි ජනප්‍රිය නැගී එන තාක්ෂණයන්ට සහාය විය හැකිය. අනෙක් අතට, සීවීඑස්, කොස්ට්කෝ - ඇමරිකානු ෆාමසි විලෝපිකයන් මෙන් පීඑස්ඒපී අලෙවිය හඳුන්වා දී ඇත. OTC ශ්‍රවණාධාර ඉදිරියේදී හඳුන්වා දෙනු ඇත.
කේබල් / ඔන්ලයින් සිල්ලර වෙළෙන්දෝ වාර්ෂිකව 46% ක වර්ධනයක් වාර්තා කරති. මෙම නැගී එන වෙළඳපොළේ විභවය තවමත් විශාල වන අතර වර්තමාන වාර්ෂික වර්ධනය 20-30% ක් ලෙස ගණන් බලා ඇත.

OTC / DTC වෙළඳපොලේ විශාල ක්‍රීඩකයන්

සීවීඑස් සහ බියුරර්, නැනෝ ශ්‍රවණාධාර OTC / DTC වෙළඳපොළ සඳහා ඉහළම නව තාක්ෂණයන් සහ නිෂ්පාදන සැපයිය හැකිය. BOSE වැනි පාරිභෝගික ඉලෙක්ට්‍රොනික් කර්මාන්තයේ විශාල ක්‍රීඩකයින් ද OTC / DTC වෙළඳපොළට ඇතුළු වන බව නිවේදනය කළහ.

OTC / DTC වෙළඳපොළේ බලපෑම

OTC වෙළඳපල කර්මාන්තයට සහ පාරිභෝගිකයින්ට විශාල බලපෑමක් ඇති කරනු ඇති අතර සමහර වෙනස්කම් OTC / DTC හි පූර්ණ විභවතාවයට හේතු වේ. වඩාත්ම පැහැදිලිව පෙනෙන බලපෑම වන්නේ පාරිභෝගිකයින්ට අඩු මිලක් ලබා ගත හැකි වීමයි ශ්‍රවණාධාර, සහ වඩා උසස් තත්ත්වයේ ශ්‍රවණාධාර නිෂ්පාදන නැගී එන නාලිකා සහ වෙළඳපල තුළට ගලා එනු ඇත.

එක්සත් ජනපද ජනාධිපති ට්‍රම්ප් 2017 ආහාර හා Administration ෂධ පරිපාලන නැවත බලය පැවරීමේ පනතට අත්සන් තබා ඇති අතර එයට OTC OTC ශ්‍රවණාධාර පනත ඇතුළත් වේ. ශ්‍රවණාධාර OTC OTC නිෂ්පාදන වල. නීතිය බලාත්මක වූ පසු, මෘදු හා මධ්‍යස්ථ ශ්‍රවණාබාධ සහිත වැඩිහිටියන්ට OTC මිලදී ගත හැකිය ශ්‍රවණාධාර සෘජු.
මෙයට පෙර, එක්සත් ජනපදයේ ඕනෑම ශ්‍රවණාබාධිත රෝගියෙකු තෝරාගෙන වෘත්තීය ශ්‍රවණාධාර වෘත්තිකයන් විසින් ශ්‍රවණාධාර ලබා ගත යුතුය.
මෙයින් අදහස් කරන්නේ ශ්‍රවණාධාර සාමාන්‍ය ජනතාවගෙන් පරිවරණය කරන ලද අධික සීතල පිරිමි / ගැහැණු දේවතාවියන්ගේ සිට අසල්වැසි සුහද හා මිත්‍රශීලී මිතුරන් දක්වා වෙනස් වී ඇති බවයි. ශ්‍රවණාධාර වෙත ප්‍රවේශ වීමට සහ ශ්‍රවණාබාධිත මිතුරන්ට ජීවිතයේ ඇති අපහසුතාවයන් මඟහරවා ගැනීමට සහ ජීවිතයේ ගුණාත්මකභාවය වැඩි දියුණු කිරීමට එය උපකාර කරන්නේ කෙසේදැයි ඉගෙන ගැනීමට සාමාන්‍ය ජනතාවට වැඩි වැඩියෙන් අවස්ථාව ලැබේ!

OTC ශ්‍රවණාධාර සඳහා කර්මාන්ත ප්‍රතිචාර

හිතකර. OTC නිසා ශ්‍රවණාධාර පුළුල් විකුණුම් නාලිකාවක් ඇති අතර, මෙයින් අදහස් කරන්නේ වැඩි විභව පාරිභෝගිකයින් ශ්‍රවණාබාධ හඳුනා ගන්නා අතර වක්‍රව එය ශ්‍රවණ / ශ්‍රවණාධාර සවිකෘත පිළිබඳ සංජානනය ද මෙහෙයවනු ඇති බවයි. සහ ශ්‍රවණ වෘත්තිකයන් / ශ්‍රවණාධාර සවි කිරීම වෘත්තීය පසුබිම් සහිත වෘත්තිකයන්ට OTC නාලිකාවේ නව නිෂ්පාදන සංවර්ධනය කිරීමේ ප්‍රධාන හ voice වනු ඇත.

OTC වෙළඳපොළ සමඟ කටයුතු කරන්නේ කෙසේද?

OTC වෙළඳපල පුපුරා යාමෙන් අදහස් වන්නේ ශ්‍රවණ විද්‍යා ologists යින්ට / ෆිටර්වරුන්ට ඔවුන්ගේ වෘත්තීය දැනුම සහ පොහොසත් අත්දැකීම් OTC නිෂ්පාදන සංවර්ධනය හා නිෂ්පාදනයට සහභාගී කරවා ගැනීමටත්, ඒ සමඟම පූර්ව වෙළඳපල සායනික අත්හදා බැලීමේ පර්යේෂණවලට සහභාගී වීමට හෝ වෘත්තීය OTC නිෂ්පාදන සැපයීමටත් හැකි බවයි. ශ්‍රවණ සේවා උපදේශනය.


OTC වෙළඳපොළට මුහුණ දෙමින් ශ්‍රවණාධාර වෙළඳ නාම තවමත් සූදානම් නැත. පවත්නා නිෂ්පාදන OTC වෙළඳපොළට සම්පූර්ණයෙන්ම සුදුසු නොවේ. පසුගිය වසර 5 තුළ ශ්‍රවණාධාර කර්මාන්තයේ විවිධ නවෝත්පාදනයන් මතුවී ඇතත්, ශ්‍රවණාධාර කර්මාන්තයේ පුපුරන සුලු වර්ධනය ප්‍රවර්ධනය කිරීමට මෙම තාක්‍ෂණික නවෝත්පාදනවලට නොහැකි වී තිබේ. පාරිභෝගිකයින් නව නිෂ්පාදන හා නව්‍යකරණයන් ඉල්ලා සිටී.
එයට මිල, නාලිකා සහ තාක්‍ෂණය සමඟ කිසිදු සම්බන්ධයක් නැත, නමුත් එය පැමිණෙන්නේ මහජනයාගේ ඒකාකෘති වලින් ය ශ්‍රවණාධාර. ශ්‍රවණාධාර භාවිතා කරන්නන් වයස්ගත වීම සහ ශ්‍රවණාබාධිතයන් ලෙස අර්ථ දක්වා ඇති අතර එමඟින් බාහිර සංවර්ධනය බෙහෙවින් සීමා වේ ශ්‍රවණාධාර. එබැවින්, වෙළඳ නාම හිමිකරුවන් පරිශීලක අවශ්‍යතා සමඟ ආරම්භ කර නව මෝස්තර, විවිධ ක්‍රියාකාරී මෝස්තර හඳුන්වා දිය යුතුය, නැතහොත් “සවන්දීම” ඉක්මවා අතිරේක කාර්යයන් සැපයිය යුතුය.
පැළඳිය හැකි නිෂ්පාදන නිදසුනක් ලෙස භාවිතා කරමින් ඇඩ්නාන් මහතා පැහැදිලි කළේ පරිශීලකයින් හිමිකාරිත්වය ලබා ගැනීමට වඩා දිගු කාලයක් ගත කිරීම වැදගත් බවයි. කොහොමද හදන්නේ ශ්‍රවණාධාර ඒකාකෘති වලින් ඉවත් වී වඩාත් “අධි තාක්‍ෂණික” සහ “සෞඛ්‍ය සම්පන්න” බවට පත්වීම ශ්‍රවණාධාර වෙළඳ නාම සලකා බැලීම වටී.

ඊළඟ පරම්පරාවේ OTC ශ්‍රවණාධාර සංවර්ධනය කිරීමේ ශක්‍යතාව

හි පවතින මූලික තාක්‍ෂණය ශ්‍රවණාධාර නව OTC හි සංවර්ධන අවශ්‍යතා සඳහා තවමත් සහාය විය නොහැක ශ්‍රවණාධාර; පවත්නා තාක්‍ෂණය “ශ්‍රවණ අවශ්‍යතාවය” විසඳන අතර “ශ්‍රවණ ශ්‍රවණය” නොසලකා හරියි. (සෞඛ්‍ය අධීක්ෂණය වැනි) වෙනත් කාර්යයන් එකතු කිරීම මගින් පාරිභෝගිකයින්ගේ ඒකාකෘති effectively ලදායී ලෙස වෙනස් කළ හැකිය ශ්‍රවණාධාර.

චීනයේ හොඳම OTC ශ්‍රවණාධාර සැපයුම්කරු

හුයිෂු ජිංහාඕ වෛද්‍ය තාක්ෂණ සමාගම, ලිමිටඩ්. ලැයිස්තුගත කර ඇති එකම වේ ශ්‍රවණාධාර/ ශ්‍රවණ ඇම්ප්ලිෆයර් නිෂ්පාදකයා, හොඳ තත්ත්වයේ සහ හොඳ මිලක් ලබා දීමට ප්‍රසිද්ධ වන්න ශ්‍රවණාධාර/ ශ්‍රවණ ඇම්ප්ලිෆයර්.
ජිංහාඕ වෛද්‍ය විද්‍යාව BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH යනාදී විගණනය සමත් වූ අතර CE, RoHS, FDA සහතික සහිත සියලුම නිෂ්පාදන සමත් විය. පර්යේෂණ හා සංවර්ධන දෙපාර්තමේන්තුවේ පළපුරුදු ඉංජිනේරුවන් 30 කට වැඩි සංඛ්‍යාවක් සිටින ජින්හාඕට ODM සහ OEM ව්‍යාපෘතිය කිරීමේ හැකියාව ඇත.
සාමාන්‍ය OTC ශ්‍රවණාධාර පාරිභෝගිකයින්ට CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN) යනාදිය ඇතුළත් වේ.

කෙටි කළොත්

OTC / DTC වෙළඳපොළේ විභවය අති විශාලය. ශ්‍රවණාධාර නිෂ්පාදන කර්මාන්තය තවමත් ප්‍රතිචාර දක්වන නිෂ්පාදනයක් සොයාගෙන නැත. පාරිභෝගික ඒකාකෘති විසඳීම ඉහළ වෙළඳපල වර්ධනයක් සඳහා පූර්ව අවශ්‍යතාවයකි. නව නිපැයුම් නිර්මාණය කිරීමට සහ OTC වෙළඳපොළ අගුළු හැරීමට හැකි වන්නේ මූලික තාක්‍ෂණයේ දියුණුවට පමණි.

සියලු 10 ප්රතිඵල පෙන්වමින්

පැති තීරුව පෙන්වන්න

JH-A39 නැවත ආරෝපණය කළ හැකි ITE ශ්‍රවණාධාර

$99.00

JH-D19 ජල ආරක්ෂණ ශ්‍රවණාධාර

JH-D26 නැවත ආරෝපණය කළ හැකි BTE ශ්‍රවණාධාර

විකුණා අවසන්
බේජ්
කලු
රිදී
සුදු

JH-D36-00F / 4FA BTE ශ්‍රවණාධාර 4 නාලිකා 4 MODES

$0.01

JH-351 BTE FM USB ආරෝපණ වරාය සමඟ නැවත ආරෝපණය කළ හැකි ශ්‍රවණාධාර

JH-A17 සම්පූර්ණයෙන්ම ඇළ මාර්ගයේ CIC ශ්‍රවණාධාර

JH-A32B රැහැන් රහිත TWS සැලසුම් ඩිජිටල් නැවත ආරෝපණය කළ හැකි ශ්‍රවණාධාර කන් හඳුනාගැනීමේදී

JH-A610 මිනි නැවත ආරෝපණය කළ හැකි ITE ශ්‍රවණාධාර මඟින් ප්‍රතිපෝෂණය වළක්වයි

ජේඑච්-ඒ 620 කන් හඳුනා ගැනීමේදී ප්‍රතිචාරයක් නොබී පරිමාව පාලනය කිරීම නැවත ආරෝපණය කළ හැකි අයිටීඊ ශ්‍රවණාධාර

JH-D10P ඩිජිටල් ක්‍රමලේඛගත කළ හැකි BTE ශ්‍රවණාධාර / ශ්‍රවණ ඇම්ප්ලිෆයර්